周日在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上公布的 I/II 期研究結果顯示,雙特異性抗體 AFM13 與NK細胞的複合物繼續誘導複發性 CD30+ 淋巴瘤患者的緩解。介紹該研究的 Yago Nieto 說:“我們的初步結果表明,在這一經過大量先前治療的患者群體中,複合物的活性和耐受性是有希望的,值得進一步研究”。
AFM13 能夠靶向 CD16A 和 CD30,與臍血來源的同種異體 NK 細胞預複合後治療 CD30+ 複發或難治性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者,這些患者的中位先前治療線為 7。
在經曆免疫細胞清掃後,受試者接受了兩個周期的 AFM13-NK 細胞複合物治療,最高為 1 億個細胞/kg,給予 13 名患者,並被選為 II 期評估的劑量。隨後還進行了每周 3 次 AFM13 單一療法的輸注,並在第 28 天評估反應。
在 19 名可評估患者中,17 名對治療有反應,總緩解率 (ORR) 為 89%。其中包括以推薦的 II 期劑量水平治療的所有 13 名患者,其中有 8 名(62%)完全緩解(CR)和 5 名患者部分緩解(PR)。在 8 例 CR 中,7 例在中位 6.5 個月的隨訪後仍處於完全緩解狀態,其中 2 例在 10 個月後仍保持完全緩解,2 例接受了自體幹細胞移植。研究人員表示,在所有劑量水平上,中位隨訪 11 個月後,無進展生存率和總生存率分別為 53% 和 79%。
同時,該療法耐受性良好,沒有出現細胞因子釋放綜合征、免疫效應細胞相關神經毒性或移植物抗宿主病的病例。
原始出處:
https://firstwordpharma.com/story/5545475