對於局部晚期直腸癌患者，目前國內外指南推薦的治療模式為新輔助放化療聯合全直腸係膜切除術（TME），但其最佳新輔助治療策略仍在探索和完善中。

2022年3月9日，美國《臨床腫瘤學雜誌》（JCO）在線發表了一篇名為“Multicenter, Randomized, Phase III Trial of Short-Term Radiotherapy Plus Chemotherapy Versus Long-Term Chemoradiotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer (STELLAR)”的文章，研究顯示直腸癌術前短期放療加化療有效且毒性可接受，可用作局部晚期直腸癌放化療（CRT）替代方案。

為了更好地提高局部晚期直腸癌患者的治療效果，此研究致力於確定術前短期放療加化療是否非劣於標準的長期放化療方案。

STELLAR研究為多中心隨機III期臨床試驗，由中國醫學科學院腫瘤醫院李曄雄教授、金晶教授等開展，受試患者共599名。

患者被隨機分配（1:1），接受短期放療（25 Gy，5 次，1 周內），然後是4個周期的化療【完整的新輔助治療（TNT）】或放化療【50 Gy，25 次，5 周內，同步卡培他濱化療（放化療；CRT）】。術前治療 6-8 周後進行全直腸係膜切除術。術後，TNT組患者接受2個周期的 CAPOX【第 1 天靜脈內給予奧沙利鉑（130 mg/m2，每天一次），第1-14天給予卡培他濱（1,000 mg/m2，每天兩次）】，CRT組患者接受6個周期的 CAPOX。主要終點是3 年無病生存率(DFS)。

結果數據顯示，在接受TNT 與標準 CRT 的患者中，主要終點 3 年無病生存率具有非劣效性。

Ø在中位隨訪35.0 個月時，TNT 和 CRT 組的3 年 DFS 分別為 64.5% 和 62.3%（風險比為0.883；P <0.001 ）。無轉移生存率或局部複發率，無顯著差異。

ØTNT 組的3年總生存率優於 CRT 組（86.5% v 75.1%；P=0.033）。

ØTNT組3級以上毒性發生率大約是CRT組的2倍。TNT組術前治療期間急性III-V級毒性的發生率為26.5%，而CRT組為12.6%（P<0.001）。

這一發現為局部晚期直腸癌放療後應用新輔助化療的臨床實踐提供了額外的證據。直腸癌術前短期放療加化療有效且毒性可接受，可用作局部晚期直腸癌的CRT的替代方案。