近日，一年一度的美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤研討會（ASCO-GI 2022）在美國舊金山召開。會議采取了線上線下的形式舉行。會議期間，來自複旦大學附屬腫瘤醫院的朱曉東教授等人報告了，HER2雙靶向治療HER2陽性轉移性結直腸癌的最新研究成果，詳情如下：

吡咯替尼與曲妥珠單抗聯合抗HER2治療難治性的HER2陽性轉移性結直腸癌：來自HER2-FUSCC-G研究的初步報告

背景

HER2雙靶向治療在HER2陽性的轉移性結直腸癌中具有良好的抗腫瘤作用。本研究旨在評估吡咯替尼和曲妥珠單抗對HER2陽性結直腸癌患者的療效。

方法

HER2-FUSCC-G是一項正在進行的、開放標簽的、非隨機的2a期研究。這個亞群的患者被診斷為，對標準化療難治性，HER2陽性轉移性結直腸癌患者。所有入組患者均給予負荷劑量為8 mg/kg的曲妥珠單抗治療，隨後每3周給予6mg/kg治療，口服吡咯替尼，劑量為400 mg/ d，直到病情進展。設置ORR為主要終點。采用Kaplan-Meier法估算 無進展生存期（PFS)和總生存期（OS），並與log-rank檢驗進行比較。

結果

在2020年1月至2021年6月期間，11名患者被納入本研究。整個人群的ORR為45.5%，RAS野生型患者的ORR為55.6%。中位隨訪17.73個月時，中位PFS和OS分別為7.80個月和14.97個月。KRAS野生型組患者的生存期延長(PFS: 9.97 vs.7.73個月，P=0.19;OS: 20.67 vs.12.43個月，P=0.021)。11例患者中有9例(81.8%)報告≥1級治療緊急不良事件(TATEs)， 4例(36.4%)報告3/4級不良事件。

結論

曲妥珠單抗和吡咯替尼聯合應用，在RAS野生型和HER2陽性的轉移性結直腸癌中，顯示了富有前景的抗腫瘤緩解率，並能帶來延長患者長期生存的益處，且患者可以耐受。