奧地利學者Michael Gnant等人通過對PALLAS試驗的最終分析發現，在早期激素受體陽性乳腺癌患者中，在標準內分泌治療中加入帕博西尼（Palbociclib）進行輔助治療，相較單純的內分泌治療並沒有改善預後。本研究發表於2022年1月20日的美國臨床腫瘤學會官方期刊臨床腫瘤學雜誌（JCO）。

PALLAS試驗是有關細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑製劑，輔助治療治愈性乳腺癌的最大型的一項試驗。

目的

帕博西尼是一種被批準用於晚期乳腺癌的CDK4/6抑製劑。標準內分泌治療中加入帕博西尼輔助治療，來治療激素受體陽性乳腺癌的潛在價值尚未得到證實。

患者和方法

在前瞻性、隨機、III期PALLAS試驗中，激素受體陽性、HER2陰性的早期乳腺癌患者被隨機分配到帕博西尼（125 mg口服，每日1次，28天周期中的第1-21天）和單獨輔助內分泌治療（至少5年）。研究的主要終點是無浸潤性疾病生存率（iDFS）；次要終點為浸潤性乳腺癌——無複發生存率、遠處無複發生存率、局部無癌生存率和總生存率。

結果

在全世界21個國家406個中心3年間登記的5796例患者中，5761例被納入了意向治療人群。

在最終方案定義的分析中，在31個月時（中位隨訪時間），2884例（8.8%）接受帕博西尼聯合內分泌治療的患者中，有253例（8.8%）發生iDFS事件，2877例（9.1%）僅接受內分泌治療的患者中有263例（9.1%）發生iDFS事件，兩個治療組的結果相似（4年時的iDFS：84.2%對84.5%；危險比為0.96；P=0.65）。次要終點至事件發生的時間沒有觀察到顯著差異，亞組分析沒有顯示亞組之間存在任何差異。在這項試驗中，帕博西尼沒有出現新的安全信號。

參考文獻：

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.02554