近日，一年一度的美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤研討會（ASCO-GI 2022）在美國舊金山召開。會議采取了線上線下的形式舉行。會議期間，來自中山大學附屬腫瘤醫院的萬德森、潘誌忠、盧震海等人展示了，一項有關優化局部進展期直腸癌患者新輔助治療的最新研究，詳情如下：

SONCAR研究：一項在局部進展期直腸癌患者中開展的，有關奧沙利鉑加CRT的新輔助治療優化方案的前瞻性隨機對照研究

背景

局部晚期直腸癌(LARC)患者在新輔助放化療中加入奧沙利鉑的益處仍存爭議。本研究探討，局部進展期直腸癌誘導化療(CapOX)，2周期CapOX聯合同步標準放療(Oxa-CRT)和鞏固化療(CapOX)與標準治療(nCRT)相比是否能改善局部晚期直腸癌的OS。

方法

在中國進行了這項隨機、單中心、開放標簽的III期臨床試驗。符合條件的患者病理證實為直腸腺癌，臨床T3-4伴或不伴區域N+，盆腔MRI、胸腹CT均無遠處轉移征象。所有患者被隨機分配到實驗組或對照組，實組驗:放療前給予50Gy/25次盆腔放療+ 4個周期奧沙利鉑+卡培他濱【1個周期CapOX(奧沙利鉑:130mg/m2, cape: 1000mg/m2, bid，第1天至第14天)，2個周期CapOX(奧沙利鉑:100mg/m2, cape:1000mg/m2, bid，第1天至第14天)，同步RT治療，並給予1個周期的CapOX(奧沙利鉑130mg/m2, cape 1000mg/m2, bid，第1天至第14天)作為鞏固化療】;對照組:卡培他濱＋放療。主要終點是OS。

結果

2014年1月至2020年6月，共納入556例患者(兩組均為278例)，可評價536例患者(實驗組269例，對照組267例)。手術組235例(84.5%)，對照組242例(87.1%)。對照組的pCR率分別為27.8%(75/269)和19.4% (52/267)(p=0.025)。臨床完全緩解(cCR)患者實驗組16例，對照組5例。實驗組和對照組中，發生3-4級毒性反應的患者，分別有42例(21.8%)和6例(5.1%)。最常見的3-4級毒副反應是白細胞減少、血小板減少和中性粒細胞減少。兩組之間的手術並發症發生率無顯著差異(12.1% vs 11.9%)。

結論

在毒性可接受的中國患者中，4個周期的CapOX聯合RT在LARC中顯著提高了腫瘤的完全緩解率。