放療可顯著降低高危型 DCIS 患者的所有和侵襲性 IBR，而且該效益可持續15年之久。

據了解，NRG/RTOG 9804是唯一一項評估全乳腺放射(放射治療 [RT])與觀察(OBS)對高危型導管原位癌 (DCIS) 患者乳腺腫瘤切除術後預後的影響的隨機試驗。

Randomized Phase III Trial Evaluating Radiation Following Surgical Excision for Good-Risk Ductal Carcinoma In Situ: Long-Term Report From NRG Oncology/RTOG 9804

受試患者為接受了乳腺腫瘤切除術的DCIS患者，要求X線檢查提示腫瘤大小不超過2.5 cm，最終切緣 ≥ 3 mm，低或中等核分級。不限製他莫昔芬的使用。符合要求的患者被隨機分配到 RT 組或 OBS組。主要終點是同側乳腺複發(IBR)。

從1999年至2006年期間共招募了636位女性。中位年齡為58歲，平均病理DCIS大小為0.60 cm。兩組間他莫昔芬的使用意向相當(69%)，但實際使用情況有所差別：RT 組 58% vs OBS 組 66%(p=0.05)。

兩組患者的IBR累積發生率

中位隨訪了13.9年時，RT 組和 OBS 組IBR 的15年累積發生率分別是7.1% vs 15.1%(風險比[HR] 0.36,95%CI 0.20-0.66; p=0.0007);侵襲性LR 的發生率分別是5.4%和9.5%(HR 0.44,95%CI 0.19-0.64; p=0.027)。在多變量分析中，隻有RT(HR 0.34, p=0.0007)和使用他莫西芬(HR 0.45，p=0.0047)與 IBR 發生率降低相關。

綜上，放療可顯著降低高危型 DCIS 患者的所有和侵襲性 IBR，而且該效益可持續15年之久。但該研究結果不是這類患者進行放療的絕對指征，而是應該充分告知患者全乳放療對乳腺腫瘤切除術後長期同側乳腺複發風險的降低作用，由患者和醫生共同決定是否放療。

原始出處：

Beryl McCormick, et al.Randomized Phase III Trial Evaluating Radiation Following Surgical Excision for Good-Risk Ductal Carcinoma In Situ: Long-Term Report From NRG Oncology/RTOG 9804. Journal of Clinical Oncology. August 18, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01083