與男性發生性行為的男性(MSM)患HPV相關肛門癌的風險很高。對於與攜帶HIV男性發生性行為的年輕男性(MSMLWH),關於低級別鱗狀上皮內病變(LSIL)和肛門癌前體,即高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的患病率知之甚少。對此類男性建議接種HPV疫苗,但其安全性、免疫原性和對疫苗型HPV感染及其相關LSIL/HSIL的保護作用尚未得到研究。
260名18-26歲MSMLWH男性在美國17個地點進行了四價(HPV6/11/16/18)HPV(qHPV)疫苗的臨床試驗。沒有發生HSIL的患者分別在0、2和6個月時接種疫苗。在第0個月、第7個月、第12個月和第24個月進行口腔、陰莖、陰囊、肛門、肛周的細胞學檢查、高分辨率肛門鏡檢查、病變活檢、血清學檢查以及HPV檢測。
在該研究中,260例的MSMLWH中高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的患者占34%,且不再進行進一步分析。對144例MSMLWH進行進一步調查分析,其中47%男性以前接種過HPV 16。在未曾接觸qHPV的男性中,未檢測到與qHPV類型相關的LSIL或HSIL病變;在有HPV6/11/16/18暴露史的男性中,發生LSIL/HSIL概率分別為11.1、2.2、4.5和2.8例/100人-年。
該研究認為,qHPV疫苗是具有免疫原性的、安全的,不會引發重大安全事件。18-26歲MSMLWH接種qHPV疫苗可預防發生qHPV引起的LSIL/HSIL病變。鑒於HSIL的高發性,年輕的MSMLWH應盡快在發生性行為前接種HPV疫苗,或補種疫苗。