全球非小細胞肺癌(NSCLC)高發，而且相關死亡率居高不下。對驅動惡性腫瘤進行的分子通路的了解可推進分子靶向藥的發展，從而提高攜帶相應遺傳變異的NSCLC患者的預後。

本研究旨在評估納米顆粒包裹(nab-)紫杉醇用於既往治療過的晚期NSCLC患者的療效和安全性。

這是一項隨機、開放標簽的非劣效性3期試驗，招募了既往采用細胞毒性化療治療過的晚期NSCLC患者，1:1隨機分至兩組，接受多西他賽(60 mg/m2;第1天)或Nab-紫杉醇(100 mg/m2，第1、8和15天)治療，21天一療程。主要終點是意向治療人群中的總生存期。

2015年5月22日-2018年3月12日，共有503位患者隨機分至治療組：nab-紫杉醇組 252位、多西他賽組 251位。

nab-紫杉醇組和多西他賽組的中位總生存期分別為16.2個月(95% CI 10.9-19.0)和13.6個月(95% CI 10.9-16.5;HR 0.85, 95% CI 0.68-1.07)。

nab-紫杉醇組和多西他賽組的中位無進展生存期分別是4.2個月(95% CI 3.9-5.0)和3.4個月(95% CI 2.9-4.1;HR 0.76, 95% CI 0.63-0.92;p=0.0042)。nab-紫杉醇組和多西他賽組的客觀緩解率分別為29.9%(95% CI 24.0-36.2)和15.4%(95% CI 10.9-20.7;p=0.0002)，而且無論腫瘤組織類型如何，nab-紫杉醇都可相比多西他賽顯著改善NSCLC患者的預後。

兩組最常見的≥3級的不良反應有發熱性中性粒細胞減少症(nab-紫杉醇組 vs 多西他賽組：2% vs 22%)和外周感覺神經病變(10% vs 1%)。

綜上，對於既往治療過的晚期NSCLC患者，在總生存期方麵，nab-紫杉醇的療效並不劣於多西他賽。nab-紫杉醇或可成為這類患者的一種標準治療選擇。

原始出處：

Yoneshima Yasuto,Morita Satoshi,Ando Masahiko et al. Phase 3 trial comparing nab-paclitaxel with docetaxel for previously treated advanced non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol, 2021, https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.03.027