雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體(HER2)表達均為陰性的三陰性乳腺癌(TNBC)約占所有乳腺癌的15%，其中轉移性三陰性乳腺癌患者的生存預後較差。雖然免疫療法表現出較好的臨床潛力，但化療仍是先前接受過治療的轉移性TNBC患者的一線治療手段，但化療的治療響應低，患者無進展生存期較短。ADC藥物Sacituzumabgovitecan是由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康代謝活性產物SN-38偶聯而成。近日研究人員開展III期臨床研究考察了Sacituzumab govitecan對轉移性TNBC患者的治療效果。

在本次III期臨床研究中，研究人員比較了Sacituzumab govitecan與一線單藥化療藥物(艾日布林、長春瑞濱、卡培他濱或吉西他濱)對複發或難治性轉移性三陰性乳腺癌患者的治療效果，化療藥物由臨床醫生選擇，患者無腦轉移。研究的主要終點為無進展生存率。

468名患者參與研究，其中Sacituzumab govitecan組235名患者，一線化療組233名患者。患者中位年齡為54歲，所有患者都曾使用過紫杉醇治療。Sacituzumab-govitecan組中位無進展生存期為5.6個月(166個事件)，化療組中位無進展生存期為1.7個月(150個事件，疾病進展或死亡的危險比為0.41)。Sacituzumab-govitecan組中位總生存期為12.1個月，化療組為6.7個月(死亡危險比為0.48)。Sacituzumab govitecan 組客觀反應率為35%，化療組僅為5%。3級或以上治療相關不良事件包括：中性粒細胞減少(Sacituzumab govitecan vs 化療組：51% vs 33%)、白細胞減少(10% vs 5%)、腹瀉(10% vs<1%)、貧血(8% vs 5%)和發熱性中性粒細胞減少(6% vs 2%)。6名患者因不良事件死亡事件，但未發生與Sacituzumab-govitecan治療有關的患者死亡。

研究認為，對於先前接受過紫杉醇治療的轉移性三陰性乳腺癌患者，ADC藥物Sacituzumab-govitecan在無進展生存期和總生存期方麵優於單藥化療，但骨髓抑製和腹瀉不良事件較為常見。

原始出處：

Aditya Bardia et al. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancers. N Engl J Med， April 22， 2021.