大多數研究表明，VEGFR酪氨酸激酶抑製劑輔助治療晚期腎癌(RCC)沒有任何益處。

        PROTECT(NCT01235962)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期研究，旨在評估帕唑帕尼(pazopanib)用於腎切除術後有高複發風險的局部晚期腎癌患者的療效。共招募了1538位患者，1:1隨機分至帕唑帕尼組和安慰劑組(各 769位患者)。

        初步分析結果顯示，帕唑帕尼(600 mg)治療與安慰劑相比在無病生存率方麵沒有明顯差異。本文報告了該研究最終的總存活率(OS)分析。

        帕佐帕尼組和安慰劑組分別中位隨訪了76個月和77個月。帕唑帕尼組和安慰劑組的OS沒有顯著差異(風險比 1.0，95%CI 0.80-1.26;P>0.9)。

        與病情較輕的患者相比，T4期患者的OS較差。

        體重指數(BMI)≥30 kg/m2的患者與BMI較低的患者相比，OS較好。

        與那些在治療後2年內複發的患者相比，治療後2年內仍保持病情穩定的患者的OS明顯更好。這些發現與該試驗的初步結果一致，表明帕佐帕尼輔助治療對局部晚期腎癌切除術後的患者的OS沒有治療益處。

        總之，本研究表明，局部晚期腎癌患者在腎切除術後，接受帕唑帕尼或安慰劑輔助治療的複發風險均很高，總體存活率相似。因此，不推薦帕唑帕尼用作局部晚期腎癌切除術後的輔助治療。

        原始出處：

        Motzer Robert J,Russo Paul,Haas Naomi et al.Adjuvant Pazopanib Versus Placebo After Nephrectomy in Patients With Localized or Locally Advanced Renal Cell Carcinoma: Final Overall Survival Analysis of the Phase 3 PROTECT Trial. Eur Urol, 2021, 79: 334-338.