目前常規的影像學方法,包括增強CT、MRI和99mTc-亞甲基二膦酸鹽(MDP)骨成像,都不是檢測不同狀態的轉移性前列腺癌(PCa)轉移部位的理想方法。PSMA靶向PET/CT有望提高前列腺癌的檢出和定位。
OSPREY是一項前瞻性試驗,旨在確定18F-DCFPyL-PET/CT在檢測轉移性前列腺癌部位的診斷表現。
兩組患者接受18F-DCFPyL-PET/CT檢查:A組納入接受根治性前列腺切除和盆腔淋巴結清掃術的高危PCa患者;B組納入采用常規影像檢查的懷疑複發/轉移的前PCa患者。三個不知分組情況的中心的研究員對18F-DCFPyL-PET/CT掃描結果進行評估。18F-DCFPyL-PET/CT的診斷表現以影像學結果為依據,並與組織病理結果進行比較。在A組中,評估了盆腔淋巴結病變(特異性和敏感性作為共同的主要終點)和盆腔外轉移。在B組中,評估了活檢病灶檢出PCa的敏感性、陽性預測值(PPV)及陰性預測值(NPV)。
共納入385例患者。在A組(252個可評估對象)中,18F-DCFPyL-PET/CT檢測盆腔淋巴結轉移的特異性中位數為97.9%(95%CI:94.5%~99.4%)、敏感性中位數為40.3%(28.1%~52.5%,未達到預定終點);PPV中位數為86.7%(69.7%~95.3%)和NPV中位數為83.2%(78.2%~88.1%)。
在B組(n=93,中位PSA為11.3 ng/mL)中,對前列腺外病變的檢出敏感度為95.8%(87.8%~99.0%),PPV為81.9%(73.7%~90.2%)。
綜上所述,PSMA靶向PET/CT檢出轉移性前列腺癌的特異性達到預定的主要終點,但敏感性未達到。在兩組患者人群中觀察到的高PPV表明,18F-DCFPyL陽性病灶後可代表該疾病,支持18F-DCFPyL-PET/CT對有淋巴結或遠處轉移的高危PCa患者進行分期的潛在效用,並能可靠地檢出疑似轉移性PCa的轉移部位。
原始出處:
Pienta Kenneth J,Gorin Michael A,Rowe Steven P et al.A Phase 2/3 Prospective Multicenter Study of the Diagnostic Accuracy of Prostate-Specific Membrane Antigen PET/CT with 18F-DCFPyL in Prostate Cancer Patients (OSPREY). J Urol, 2021: 101097JU0000000000001698.