難治性大腸癌(CRC)患者幾乎沒有有效的治療選擇。近日,腫瘤學領域權威雜誌British Journal of Cancer上發表了一篇研究文章,該試驗旨在檢驗二甲雙胍和伊立替康組合治療對這類患者的療效。
研究人員進行了一項2期單組試驗,患者每天口服二甲雙胍2500mg,靜脈注射伊立替康125μmg/m2,每周一次。該研究的主要終點是在12周時根據《1.1版實體瘤反應評估標準》確定的疾病控製率。
在2015年12月至2018年1月期間,研究人員共招募了41名患者。12周內有17名患者(41%)達到了疾病控製的主要終點。參與者中位無進展生存期為3.3個月(95%CI為2.0-4.5個月),參與者中位總生存期為8.4個月(95%CI為5.9-10.8個月)。在多變量模型中,RAS突變狀態和12周時的疾病控製都影響了參與者總生存率(HR為2.28,95%CI為1.12-4.7,p=0.02;HR為0.21,95%CI為0.08-0.5,p=0.001)。最常見的不良事件為腹瀉(29.2%的參與者為3級腹瀉)。
在該試驗中,難治性CRC患者采用二甲雙胍加伊立替康治療可達到疾病控製。需要進一步的優化腹瀉控製試驗來證實這些結果。
原始出處:
Arinilda Campos Bragagnoli.et al.Metformin plus lrinotecan in patients with refractory colorectal cancer: a phase 2 clinical trial.Brit J Cancer.2021.https://www.nature.com/articles/s41416-020-01208-6