在BRCA-1/2突變鉑敏感複發性卵巢癌(PSOC)患者中加入奧拉帕利作為維持治療可顯著改善無進展生存期(PFS)，顯示出良好的以患者為中心的終點。由於BRCA突變的患者往往更年輕，老年患者使用奧拉帕利的療效和安全性還缺少數據。因此，有必要針對不同年齡的患者進行研究與觀察

SOLO2試驗中，295名患者以年齡為65歲為分層，隨機分配到奧拉帕利組或安慰劑組。根據PFS和毒性結果評估兩個不同年齡組內奧拉帕利相對於安慰劑的療效和耐受性。生活質量(QoL)采用EQ-5D-5L描述係統評分和事實試驗結果指數(TOI)進行評估，並采用無顯著毒性症狀累計時間(TWiST)分析的廣義估計方程(GEE)和時間進行評估。

結果顯示，除了老年患者BRCA2突變比例更多(39%比23%)外，≥65歲的患者 (N=62;21%)與小於65歲的患者(N=233，79%)兩組基線特征。與年輕患者相比，老年患者服用奧拉帕利在PFS獲益方麵沒有顯著差異(P=0.33)。奧拉帕利和安慰劑組的PFS調整後的風險比(HR)分別為HR 0.43(95%的置信區間[CI] 0.24-0.81)和HR 0.31(95%的置信區間0.22-0.43)。老年患者和和年輕患者在奧拉帕利治療的中位時間(≥65:27與< 65:33個月)內也無統計學差異，奧拉帕利組患者經曆至少> 2級不良反應的比例 (≥65: 73%比< 65:79%)，或者至少一次劑量中斷或減少劑量的比例(≥65:77.5和< 65年):77.6%)。在生活質量評分方麵沒有發現差異。調整後的TWiST分析顯示接受奧拉帕利治療，兩組良好的生活質量持續時間無顯著差異(≥65:8.02 vs <65: 9.24個月，P=0.48)。

在這項III期臨床BRCA突變鉑敏感複發的卵巢癌患者中使用PARP抑製劑治療的患者中，與較年輕的患者相比，≥65歲的患者使用奧拉帕利治療，在療效、安全性和生活質量方麵，均未發現明顯差異。這一結果支持不論年齡大小，PARPi均可以作為鉑敏感複發卵巢癌患者的維持治療。

原始出處：

Poster Abs 6068： Fabian Trillsch, Sven Mahner, et al. BRCA-1/2突變鉑敏感複發性卵巢癌患者奧拉帕利不同年齡的療效及安全性：III期SOLO2(AGO-OVAR 2.23 / ENGOT-Ov21)研究分析