泰瑞沙作為NSCLC輔助療法在3期臨床試驗ADAURA中的詳細結果

阿斯利康(AstraZeneca)公司開發的第三代EGFR抑製劑泰瑞沙(Tagrisso)已經作為一線療法，在治療攜帶EGFR突變的轉移性NSCLC患者中表現出優異的療效。而在今年的ASCO年會上，該公司將公布Tagrisso作為輔助療法，在治療處於IB、II和IIIA期的NSCLC患者時的療效。在名為ADAURA的隨機雙盲，含安慰劑對照的3期臨床試驗中，682名攜帶EGFR突變的NSCLC患者在完全切除腫瘤之後，接受Tagrisso或安慰劑的輔助治療。試驗的主要終點為無疾病生存期(DFS)。

阿斯利康公司在今年4月上旬宣布，這一實驗由於Tagrisso表現出顯著和具有臨床意義的益處而提前終止。值得一提的是，原本這一試驗預計在2022年結束，能夠提前兩年終止試驗讓人對Tagrisso的療效充滿期待。阿斯利康表示已經開始遞交監管申請，如果能夠獲得批準，將顯著擴展Tagrisso的適用患者群。

ADAURA III期試驗的主要研究終點是無疾病生存期(DFS)，評估泰瑞沙對比安慰劑的長達三年的治療。該試驗將繼續評估總生存期的次要終點。在與阿斯利康的溝通中，IDMC沒有提出任何新的安全性相關問題。數據將在即將ASCO 2020上公布