信達生物(Innovent)與禮來公司宣布,其特異性阻斷PD-L1的單抗TYVYT(Sintilimab注射液)在2期ORIENT-2研究達到了總體生存率(OS)的主要終點。
這項隨機研究評估了與化療(紫杉醇或伊立替康)相比,TYVYT單一療法二線治療晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者的OS具有統計學意義的改善。TYVYT的安全性與之前報道的一致,未發現新的安全問題。詳細結果將在asco 2020會議中進行報告。
ORIENT-2研究的主要研究者,解放軍總醫院第五醫學中心的徐建明教授說:'亞洲國家的ESCC發病率遠高於西方國家。目前的標準治療方案仍然是傳統化療和放射治療,傳統化療藥物對晚期ESCC患者的二線治療效果非常有限。'
'ORIENT-2研究證實,TYVYT可以延長ESCC患者的二線治療的總體生存期。我們已經看到,Sintilimab比化療更有效,希望TYVYT成為這些患者的新治療選擇。'
禮來中國高級副總裁兼禮來中國藥物開發和醫學部負責人王莉博士說:'從霍奇金淋巴瘤,肺癌到食道癌,我們很高興看到TYVYT的臨床療效已在多種腫瘤類型中得到證實。我們期待著努力將TYVT成為中國ESCC患者的新治療選擇。'