歐洲癌症研究和治療組織(EORTC)生活質量調查表肺癌13(QLQ-LC13)評估了肺癌患者的生活質量(QOL)，並且是為國際臨床試驗開發的第一個EORTC模塊。自1994年發布以來，已經出現了可能對QOL產生影響的重大治療方法。這些變化要求對模塊及其國際心理計量學進行更新。我們旨在研究肺癌患者中更新後的肺癌模塊QLQ-LC29的量表結構和心理計量學特性。

EORTC生命質量測定量表 QLQ-C30 (V3.0)

肺癌患者生存質量測定量表(FACT-L第4版)

遠期生活質量評估(Karnofsky Performance Scale，KPS)

QLQ-LC29在QLQ-LC13基礎上更新而來，主要強化心理學變化的評估。

這項國際性的現場觀察研究是在12個國家/地區的19家醫院進行的。年齡在18歲以上、確診為肺癌、無其他原發腫瘤、精神狀態良好、有足夠的語言能力理解並完成問卷的患者被納入研究範圍。患者在醫院就診時被要求填寫紙質版的核心問卷EORTC QLQ-C30加QLQ-LC29，研究者選擇其中一半的患者在2-4周後再次填寫問卷。我們的主要目的是評估EORTC QLQ-LC29的量表結構和心理測量學特性。我們使用驗證性因子分析法分析了量表結構;使用Cronbach的α值(內部一致性)和類內係數(重測信度)分析量表的可靠性;使用按Karnofsky績效狀態分層的獨立t檢驗進行敏感性分析;采用方差分析法分析隨時間變化的響應性。該研究已在ClinicalTrials.gov注冊，NCT02745691。

在2016年4月12日至2018年9月26日之間，共招募了523名確診為非小細胞肺癌(n = 442)或小細胞肺癌(n = 81)的患者。驗證性因子分析提供了由五個項目維度(咳嗽，呼吸急促，恐懼進展，頭發問題和手術相關症狀)加15個單項症狀或副作用項目組成的解決方案，χ²= 370·233，均方根近似誤差= 0.075，比較擬合指數= 0.901。所有多維度標度的內部一致性的克朗巴赫(Cronbach)α都高於0.70的閾值。重測可靠性的類內係數範圍的0.82和0.97之間。五個維度中的三個(呼吸急促，恐懼進展和毛發問題)顯示出隨時間變化的響應能力(p值<0.05)，而15個單一症狀項中的9個也是如此。五個維度中的四個(咳嗽，呼吸急促，恐懼進展以及與手術相關的症狀)和15個單一症狀項中的十個對已知的組別差異(即較低的Karnofsky表現狀態與較高的Karnofsky表現狀態)敏感。

結果確定了更新後的肺癌模塊的心理測量特性，可以在國際臨床研究中使用。