強生公布了其Car-T細胞療法JNJ-4528中期試驗的最新結果,結果顯示其在複發或難治性多發性骨髓瘤患者中的響應率很高。
Ib/II期研究CARTITUDE-1的數據顯示,所有患者對該療法均有應答,其中86%的患者在11.5個月的中位隨訪中獲得了完全緩解,在第9個月時86%的患者無進展存活。
該公司指出,該療法達到了100%的總響應率(ORR),其中97%的患者達到了很好的部分緩解或更高的效果,還有3%的患者獲得了部分緩解。
此外,在先前接受過多重治療的患者(n=29)中也觀察到了響應,這些患者接受了中位數為五種(範圍為3-18)的既往治療方案。JNJ-4528治療後首次反應的中位時間為一個月,81%的患者在首次完全反應時達到了最小殘留病灶(MRD)陰性的狀態。
在CARTITUDE-1中觀察到的最常見不良事件是中性粒細胞減少症(100%)和細胞因子釋放綜合症(CRS,93%),在三名患者(10%)中觀察到了與免疫效應細胞相關性神經毒性綜合症(ICANS)。
在Ib期研究中報告了3例死亡:1例因CRS,1例因急性髓性白血病(與治療無關)和1例由於疾病進展。