Nivolumab聯合Ipilimumab是治療晚期、不可切除或轉移性黑色素瘤的重要免疫治療方案，但尚無該方案在IV期黑色素瘤患者中的應用數據。近日研究人員評估了Nivolumab聯合Ipilimumab或Nivolumab單藥治療IV期黑色素瘤的療效。

        本次研究為II期臨床研究，年齡為18-80歲的IV期黑色素瘤患者參與，患者癌術後或放療後無疾病跡象，隨機接受Nivolumab+Ipilimumab(每3周靜脈注射nivolumab 1 mg/kg，每3周靜脈注射ipilimumab 3 mg/kg，共4次，然後每2周靜脈注射nivolumab 3 mg/kg)、Nivolumab單藥治療(每2周靜脈注射nivolumab 3mg/kg，在第1-12周使用安慰劑)或雙安慰劑治療。研究的主要終點是無複發生存率。

        167名患者參與研究，其中Nivolumab+Ipilimumab組56人、Nivolumab組59人、安慰劑組52人。在28.4個月的中位隨訪中，Nivolumab+Ipilimumab組未出現複發，而Nivolumab組中位無複發生存率為12.4個月，安慰劑組為6.4個月。Nivolumab+Ipilimumab組，相比於安慰劑組的複發危險比為0.23，Nivolumab組與安慰劑組相比的複發危險比為0.56。Nivolumab+Ipilimumab組1年無複發生存率為75%，2年為70%;Nivolumab組1年無複發生存率為52%，2年為42%;安慰劑組1年無複發生存率為32%，2年為14%。Nivolumab+Ipilimumab組71%的患者和Nivolumab組27%的患者報告了與治療相關的3-4級不良事件。任何級別的治療相關不良事件導致聯合組34例(62%)停止治療，單藥組7例(13%)停止治療。報告了3例不良事件死亡，但與治療無關。

        研究認為，Nivolumab單藥或聯合Ipilimumab輔助治療可顯著提高IV期黑色素瘤患者的無複發生存率。