百事美施貴寶(Bristol Myers Squibb)公司宣布,FDA已批準其PD-1單抗Opdivo(nivolumab)和CTLA-4單抗Yervoy(ipilimumab)聯合,用於治療PD-L1腫瘤表達至少為1%,無EGFR或ALK基因組突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
此次批準是基於CheckMate -227研究的結果。CheckMate -227第一部分的結果表明,在至少29.3個月的隨訪中,與化療相比,Opdivo + Yervoy治療患者具有較高的總體生存期(OS),其中OS的中位值分別為14.9個月和17.1個月。
在平均43.1個月的時間裏,接受Opdivo加Yervoy治療的患者中有33%仍然活著,而化療組的患者中為22%。
該公司發言人表示,9劑Opdivo和3劑Yervoy療法的費用大概在104233美元。本月早些時候,BMS表示Opdivo的銷售額在第一季度下降了2%,為18億美元,而Yervoy的銷售額為3.96億美元,較去年同期增長了3%。