中國及亞洲抗腫瘤新藥研發現狀——與西方國家仍存差距，加快臨床試驗注冊審批“迎頭趕上”
李進教授：近幾十年來，全球範圍內的抗腫瘤新藥研發工作的開展可謂“如火如荼”，但客觀而言，中國乃至亞洲很多國家在抗腫瘤藥物的早期研發方麵的投入仍不足，與西方國家之間的差距較為明顯。在過去幾十年當中，幾乎90%以上的創新型抗腫瘤藥物是由西方國家所研發的，這也在一定程度上反映了亞洲國家的經濟相對落後、衛生政府部門對創新型抗腫瘤藥物研發的重要性認識不夠充分。
但令人欣喜的是，從2017年以來，中國國家藥物監督管理局（NMPA）極大程度地開放了抗腫瘤新藥臨床試驗的注冊及審批，改善及加快了藥物臨床試驗的注冊流程，這使得中國的藥物注冊臨床試驗數量在近3年來得到顯著增加。這一改變引起了亞洲其他國家的高度重視及關注，因此，日本的衛生政府部門也在積極推動其抗腫瘤藥物的研發工作，並成立了亞洲腫瘤學會（AOS），由15個亞洲國家及地區的頂級腫瘤協會所組成，其中，中國臨床腫瘤學會（CSCO）及中國抗癌協會（CACA）也是AOS的成員，旨在推進亞洲地區抗腫瘤新藥的研發、提高腫瘤診治事業的發展。
在本次JSCO大會上，本人受邀對亞洲地區抗腫瘤新藥的研發現狀進行了介紹及解讀，主要總結了近10年來美國、歐洲以及亞洲國家在抗腫瘤新藥I期臨床研究中的所取得的進步及當前現狀。既往，我國在創新型抗腫瘤新藥的I期臨床研究參與度不足，所取得進展也可謂“寥寥無幾”，但近年來我國開始在此領域加大投入力度，因此相關的I期臨床研究如“雨後春筍般”發展。包括羅氏、博寧格、BMS、MSD等跨國藥企均有意向在中國開展第一次上人體的抗腫瘤藥物的研究，必將推動中國腫瘤臨床研究的進步。
東方臨床腫瘤研究中心（ECCO）專注抗腫瘤新藥早期研發
李進教授：為了推進抗腫瘤新藥在我國的研發進程，東方醫院大力支持的一期中心目前已有多達60多項抗腫瘤藥物臨床試驗正在開展當中，其中接近40項為I期臨床研究，我們期望東方醫院在未來能更多地參與到世界的抗腫瘤研究中去。東方臨床腫瘤中心（ECCO）是以來自華東地區的35家三甲醫院的學術帶頭人成立的民間組織，致力於與中國臨床腫瘤學會（CSCO）和北京希思科臨床腫瘤學研究基金會（CSCO基金會）合作，推動中國的臨床研究進展。ECCO資助的臨床研究平台，就是重要的項目之一。因為我們研發過程中發現抗腫瘤新藥的I期臨床工作極為複雜，人工操作過程中存在某些難以避免的錯誤。因此，為了進一步提高研究質量，我們設計了「人工智能輔助的臨床研究平台」，預計在2019年底完成開發並投入使用。這次在日本的JSCO會議上介紹後引起的國際同行的極大關注。需要指出的是，對於由醫院（包括國際的）的專家發起的自主臨床研究，我們中心將提供免費使用該平台的機會，從而更好地推進中國抗腫瘤事業的發展。
「第二屆抗腫瘤新藥早期臨床研究高峰論壇」將於12月8~9日在上海市隆重召開
李進教授：「第二屆抗腫瘤新藥早期臨床研究高峰論壇」將於12月8~9日在上海市召開，本次論壇由CSCO、CSCO基金會、美中抗癌協會（USCACA）和ECCO共同主辦。屆時，將有國內外著名的早期臨床研究專家、300個企業及其研究人員來參會，共同探討抗腫瘤新藥的早期研發工作。
在該論壇上，我們將開展I-II期臨床研究的教學和討論，為我國研究人員及臨床醫生布置“家庭作業”的模式，然後讓專家來點評及輔導、判斷是否符合“藥物臨床試驗管理規範（GCP）”。目前已經有500多人報名，但是這次會場的討論模式隻能容納300人，對無法參會的代表，我表示歉意。總之，我們熱烈歡迎各位屆時來參會。
