井本茂(慶林大學附屬醫院乳腺外科)
乳腺癌(BC)有時也被稱為係統性疾病,因為有證據表明,即使在BC早期的患者中,骨髓和血液中的擴散癌細胞也能被檢測到。盡管有輔助治療和術後放射治療,三陰性BC和Luminal B樣BC常常會較早複發,全身治療是控製疾病進展的唯一方法。
另一方麵,一些BC患者在數年後複發。在此類患者中,由於轉移性癌細胞緩慢生長且呈惰性,因此偶爾會診斷為低轉移。根據《晚期乳腺癌指南》,低轉移性BC被定義為低容量轉移性疾病,轉移性病變的數量和大小有限(最多五個,不一定在同一器官中)。
幾項回顧性研究表明,局部治療除全身治療外還具有生存優勢。局部治療包括手術切除、放射治療、消融治療等。但是,對於低轉移性BC患者聯合治療的生存獲益尚不清楚。
因此,FACO學術委員會進行了關於低轉移性BC的第二次試驗。該試驗是一項國際回顧性隊列研究。主要終點是比較僅接受聯合療法和全身療法治療的低轉移性BC患者的5年總生存期(OS)。
假設聯合治療在少轉移性BC中OS的優勢更大,預計5年OS率分別為50%和40%,估計樣本量為698例(每組349例)需要證明其生存優勢,即雙麵I型錯誤率為5%,統計功效為80%。病例注冊於2018年2月開始,並將於2019年1月關閉。我們計劃注冊KACO、CSCO和JSCO研究人員的700例病例,即每個234例。將討論更新信息。
譯自日本臨床腫瘤學會官網
原文標題:Update on international retrospective cohort study of locoregional and systemic therapy in oligometastatic breast cancer (OLIGO-BC1)
鏈接:http://www.jsco.or.jp/english/index/page/id/271#ic1