英國一項研究表明,積極控製症狀(ASC)添加多西他賽可顯著改善晚期食管胃腺癌(OGC)患者總生存。對於這類患者,多西他賽可被考慮作為一種標準治療。
晚期OGC一線化療後複發患者的生存狀況差,但最近隨機試驗提示紫杉烷類藥物或伊立替康二線化療對患者生存具有微小益處。關於OGC患者生活質量或生存狀況的數據很少,一線治療後不久出現進展的患者更是如此。
Cougar-02是關於局部晚期或轉移性OGC患者的一項多中心、開放標簽、隨機對照Ⅲ期臨床試驗。患者體能狀態(PS)為0~2分,在先前鉑類/氟尿嘧啶類藥物(PF)化療後6個月內出現進展。患者隨機(1:1)接受多西他賽(75 mg/m2,每3周1次,共6個周期)或ASC的治療,後者可包括醫生認為的任何適合管理症狀的治療,包括放射治療、類固醇類和支持性藥物。主要終點是總生存期。次要終點為緩解率、毒性反應、健康相關生活質量(HRQL)和醫療資源的使用。
結果顯示,2008年4月至2012年4月,168例患者入組研究(每組84例)。患者中位年齡為65歲(範圍:28~84歲),81%為男性。隨機分組時PS為0、1和2分患者的比例分別27%、57%和15%。胃、食管胃結合部和食管癌所占比例分別為46%、34%和20%。86%的患者發生轉移。43%的患者在先前化療期間出現進展,28%在先前化療結束後3個月內出現進展,29%在先前化療結束後3~6個月出現進展。19例(23%)的患者完成了6個周期化療(每例患者接受中位值為3個周期的化療)。未完成治療的主要原因是疾病進展和毒性反應。多西他賽較單純ASC顯著改善患者總生存[中位值:多西他賽組5.2個月(95%CI為4.1~5.9個月),ASC組3.6個月(95%CI為3.3~4.4個月),危險比(HR)=0.67(95%CI為0.49~0.92),P=0.01)。化療後,7%的患者部分緩解,46%病情穩定。多西他賽組4級毒性反應發生率為21%。
(2013年1月24-26日,美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤論壇(ASCO GI 2013)在舊金山召開,本文選自會議研究摘要。摘要號:LBA4)