術後輔助化療從1年延長到3年提高無複發和總體生存率。
伊馬替尼的出現對於胃腸間質瘤患者(GIST)的治療是一場革命,它的靶標是驅動這些罕見癌症生長的突變的KIT和PDGFR基因的產物。伊馬替尼導致腫瘤的緩解和延長轉移性疾病患者的生存期,並且在術後應用12個月的輔助伊馬替尼治療長於單獨應用手術治療。然而,輔助治療停止後複發很常見。
為了確定延長輔助伊馬替尼治療時間是否使手術後易複發的GIST患者獲益,研究者進行了一項國際多中心Ⅲ期臨床試驗來比較為期12和36個月伊馬替尼(每天400mg)治療對術後GIST高危患者的療效。這類患者的定義為腫瘤直徑>10cm、每個高倍鏡視野下有絲分裂計數>10個、腫瘤直徑>5cm且有絲分裂計數>5或術中或術前腫瘤破裂。在400例患者中,81%~85%行R0切除,41%~46%腫瘤直徑為5~10cm,並且91%檢測到KIT或PDGFR突變。
應用伊馬替尼36個月的患者比12個月的患者5年無複發生存率高(65.6% 對 47.9%,危險比為0.46,P<0.001),5年總生存率(92.0% 對 81.7%,危險比為0.45,P=0.02)也是如此。36個月組比12個月組患者3~4級不良事件發生率更高(32.8% 對 20.1%),並且因疾病進展之外原因而導致治療終止的患者較多(25.8% 對 12.6%)。
(本文為Journal Watch評出的2012年度腫瘤與血液學領域10大研究進展之一)
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