目標：本研究的目的是評估在無進展卵巢癌中延長使用貝伐單抗治療超過15個月的安全性和有效性。

患者和方法：在這項多國家前瞻性單組研究中(ClinicalTrials.gov NCT01239732)，入選患者為FIGOIIB期-IV期(任何級別)或I期-IIA期(3級)卵巢癌，且無臨床症狀或體征的胃腸道梗阻或近6個月內的腹瘺、胃腸穿孔、腹腔內膿腫病史。患者可以曾行新輔助化療。減瘤術後，患者接受貝伐單抗15(或7.5)mg/kg每3周和4-8個療程的紫杉醇(175mg/m2每3周或80mg/m2每周)+卡鉑(AUC 5-6每3周)。單藥貝伐單抗持續使用直到病情進展或達到24個月。主要研究終點是安全性。

結果：2010年12月-2012年12月，來自35個國家的1021名患者開始此研究性治療。89%的患者以15mg/kg的劑量使用貝伐單抗，53%的患者使用貝伐單抗超過15個月。中位隨訪時間為32個月(範圍，1-50個月)。所有級別中最常見的不良反應是高血壓(55%的患者)，中性粒細胞減少症(49%)和脫發(43%)。最常見的3級或更高級的不良反應是中性粒細胞減少症(27%)和高血壓(25%)。5%的患者因蛋白尿和3%的患者因高血壓而終止使用貝伐單抗。中位無進展生存期(progression-freesurvival，PFS)為25.5個月(95%CI，23.7-27.6個月)。

結論：與使用12或15個月貝伐單抗的試驗相比，延長貝伐單抗的使用增加蛋白尿和高血壓的發生率，但這很少導致終止使用貝伐單抗。在ROSiA中，其中位PFS是迄今所報道的含貝伐單抗的一線治療中最長的。本研究中，更長時間(超過15個月)持續使用貝伐單抗可延長PFS且基本不損害安全性。

文獻引自：Oza AM, Selle F, Davidenko I, et al. Efficacy and Safety ofBevacizumab-Containing Therapy in Newly Diagnosed Ovarian Cancer: ROSiASingle-Arm Phase 3B Study. Int J Gynecol Cancer. 2017;27(1):50-58.