迄今為止,nivolumab和其他PD-1和PD-L1單抗的研究均主要集中於其對轉移性或晚期肺癌的療效和安全性。此次在ESMO年會上,將會公布的一項研究,首次嚐試將PD-1單抗用作早期肺癌的術前新輔助治療並取得了令人鼓舞的結果。
Neoadjuvant anti-PD1, nivolumab, in early resectable non-small-cell lung cancer
美國約翰·霍普金斯Sidney Kimmel綜合癌症中心Patrick Forde副教授的此項研究,共納入20例之前進行過活檢的早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在手術切除腫瘤病灶前2周或4周,予以這些患者兩種劑量的nivolumab。其中16例患者的結果在今天(當地時間10月7日)的大會中進行彙報,在這些患者中,均未發現nivolumab治療對手術延誤有顯著影響。研究提示,PD-1單抗nivolumab作為早期肺癌患者術前的新輔助治療可行且安全,並未延誤任何納入的NSCLC患者進行手術。對術前預處理的活檢組織和治療後的腫瘤組織進行分析(PD-L1的染色,多重免疫組化和T細胞受體測序等)顯示,4例患者在nivolumab治療後達到了主要的病理消退(病理檢查中依然存在的腫瘤細胞與用藥前相比≤10%)。其他5例患者則顯示腫瘤部分消退且伴有免疫浸潤。
Forde副教授表示,“我們的研究證實,對於I-IIIA期NSCLC,應用nivolumab作為術前新輔助治療是可行的且安全的。我們也正在進行擴展試驗,在更大的患者隊列人群中嚐試使用nivolumab或nivolumab聯合ipilimumab進行術前新輔助治療的前瞻性研究。希望通過我們的研究,可以開拓出PD-1和PD-L1單抗的更多淋成應用使患者獲益”。
英國利物浦大學胸部腫瘤中心主席Pieter Postmus教授認為,“體積較小的用於活檢的組織並不能完全反映整個腫瘤的情況,因此也不能代表腫瘤病灶整體的治療反應。該研究的治療方案對患者生存的影響並不明確。考慮到病理檢查與患者實際情況存在時間差,而腫瘤患者的生存是臨床治療中最為重要的目標之一,因此,該研究結果可能更適用於短期即需要進行手術的晚期患者;而對於可能需要間隔較長時間進行手術的患者,該研究的適用性仍需要更審慎的評價”。
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