意義 顱內(動脈)狹窄是最常見的卒中病因之一。據我們所知，目前尚無隨機臨床試驗，對應用球囊擴張支架與藥物治療症狀性顱內動脈狹窄進行比較。

目的 在症狀性顱內動脈狹窄(≥70%)患者中，評估和比較球囊擴張支架加藥物治療與單獨藥物治療的療效和安全性。

設計、場所和參與者 VISSIT(缺血性卒中治療的Vitesse顱內支架研究)試驗是一項國際、多中心、1?U1隨機、平行組試驗，從27家機構納入患者(2009年1月至2012年6月)，最後隨訪時間為2013年5月。幹預措施將患者(N=112)隨機分組，接受球囊擴張支架加藥物治療(支架組，n=59)或單獨藥物治療(藥物組，n=53)。

主要轉歸和檢測指標 主要轉歸檢測指標是一個複合終點，包括隨機分組12個月內同一區域發生的卒中，或者隨機分組後2天至12個月在同一區域發生的hard短暫性腦缺血發作(TIA)。hardTIA的定義：由腦或視網膜局灶性缺血所致的短暫性神經功能障礙發作，持續至少10分鍾，但是在24小時之內緩解。主要安全性檢測指標：隨機分組30天之內所有的卒中、死亡或顱內出血，以及隨機分組2～30天之間所有hardTIA的組合。應用改良的蘭金(Rankin)量表檢測失能，應用歐洲五維生活質量(EuroQol-5D)量表檢測整體健康狀態，兩種檢測均至12個月。

結果 由於另外一項試驗獲得了陰性結果，主辦方迅速進行了一項轉歸的早期分析，並且停止入組工作，該分析提示在納入計劃樣本量250例患者中的112例後，(支架置入)無效。支架組[14/58，24.1%，95%可信區間(CI)為13.9%～37.2%]與藥物組[5/53，9.4%(95%CI為3.1%～20.7%)]相比，有更多患者發生30天的主要安全性終點(P=0.05)。支架組有更多患者[5/58，8.6%(95%CI為2.9%～19.0%)]在30天之內發生顱內出血，與之相比，藥物組沒有一例患者(95%CI為0%～5.5%)發生該現象(P=0.06)。支架組[21/58，36.2%(95%CI為24.0%～49.9%)]與藥物組[8/53，15.1%(95%CI為6.7%～27.6%)]相比，有更多的患者發生1年主要轉歸――卒中或hardTIA(P=0.02)。支架組[14/58，24.1%(95%CI為13.9%～37.2%)]與藥物組[6/53，11.3%(95%CI為4.3%～23.0%)]相比，有更多的患者發生基線失能評分(改良蘭金量表)惡化(P=0.09)。EuroQol-5D顯示，第12個月隨訪時，兩組的所有5個維度之間均無差異。

結論和相關性 在症狀性顱內動脈狹窄患者中，應用球囊擴張支架與藥物治療相比，前者導致12個月同一區域的額外卒中或TIA的危險增加，30天所有卒中或TIA的危險均增加。這些結果不支持應用球囊擴張支架治療症狀性顱內動脈狹窄患者。