2021年，ASCO曾發布乳腺癌新輔助化療、內分泌治療和靶向治療指南。
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.20.03399
近期，《新英格蘭醫學雜誌》發表一項KEYNOTE-522隨機(2:1)、雙盲、安慰劑對照試驗的第四次中期數據分析結果。
該試驗評估了1174名先前未經治療的II期或III期三陰性乳腺癌患者(TNBC)，接受卡鉑聯合紫杉醇的新輔助治療方案，隨後是阿黴素或表柔比星和環磷酰胺，聯合使用帕博利珠單抗(n= 784)或安慰劑(n=390)，術後使用帕博利珠單抗或安慰劑1年。
圖源：The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDCINE
KEYNOTE-522試驗中的無事件生存率(EFS)結果具有統計學意義，並且成為更新2021年ASCO指南中關於彭布羅利珠單抗在高危早期TNBC治療中作用的建議的強烈信號。
指南更新建議：
對於T1cN1-2或T2-4n 0（II期或III期）早期TNBC患者，專家小組建議使用帕博利珠單抗(200 mg，每3周一次或400 mg，每6周一次)聯合新輔助化療，然後在術後使用帕博利珠單抗。
輔助藥物帕博利珠單抗可以在放射治療的同時或完成後給予。
鑒於與帕博利珠單抗治療相關的不良反應可能是嚴重和永久性的，需要仔細篩查和管理常見毒性。
ASCO指南對接受免疫檢查點抑製劑治療的患者的irAEs管理，提供了詳細的實踐建議，為早期TNBC患者處方帕博利珠單抗的臨床醫生應參考該指南：https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01440（類型：循證，利大於弊；證據質量：中等；推薦力度：中等）。
